洁净室(区)检测

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项目背景

洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。它的建造和使用应减少室内诱入、产生滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净室的质量控制对于产品生产及质量安全有着重要意义。

《GB 50591 洁净室施工及验收规范》中明文规定洁净室必须定期进行质量检测,重要指标需要每半年检测一次。

法律法规依据

《洁净厂房设计规范》GB 50073

《洁净室施工及验收规范》GB 50591

《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294

《Ⅱ级生物安全柜》YY 0569

《洁净工作台》JG/T 292

服务内容

钛和检测认证集团食农事业部具备全面的洁净相关检测能力和CMA资质,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。

检测指标包括:

噪声、照度、气流流速、气流模式、温湿度、压差、风速、风量、换气次数、悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、表面染菌密度等

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