认证与可持续发展
021-62196033
食农服务
025-85765943
电子电气服务
0755-66850100*8078
工作日在线时间
9:00至17:30
服务介绍
公司拥有一支优秀的临床运营团队，为申办方提供专业、可靠的临床项目管理协调和质量服务，确保临床试验符合《药物临床试验质量管理规范》、符合临床试验方案、符合SOP的要求。
服务内容
项目实施各方沟通、合同签署
项目实施进度管控，各方工作组织协调
会议组织（方案讨论会、项目启动会、数据审核会等）
临床试验基本文档准备（方案、病例报告表、知情同意书等）
研究中心资质监查：中心资质、设备和人员配备、SOP情况等
研究者资质监查：教育背景、工作背景、培训经历等
立项和伦理递交，伦理批件获取
监查计划撰写
启动会培训
受试者保护监查
药物接收、使用、回收等监查
受试者筛选监查
受试者给药、治疗、访视监查
数据记录过程监查
原始病历监查
数据录入监查
监查报告撰写
监查问题的跟踪和解决
项目资料归档
报告的核对和审核
