项目背景
洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。它的建造和使用应减少室内诱入、产生滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净室的质量控制对于产品生产及质量安全有着重要意义。
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范中明文规定洁净室必须定期进行质量检测,重要指标需要每半年检测一次。
法律法规依据
GB 50073 洁净厂房设计规范
GB 50591 洁净室施工及验收规范
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
GB/T 16292 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
YY 0569 Ⅱ级生物安全柜
JG/T 292洁净工作台
服务内容
钛和检测认证集团食农事业部具备全面的洁净室(区)相关检测能力和CMA资质,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。
检测指标包括:
噪声、照度、气流流速、气流模式、温度、湿度、压差、风速、风量、换气次数、悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、表面染菌密度等