认证与可持续发展
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食农服务
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电子电气服务
0755-66850100*8078
工作日在线时间
9:00至17:30
服务介绍
围绕仿制药一致性评价及新药研究，钛和医药在原料药、固体制剂、注射剂的质量研究方面提供专业服务，以符合全球药政法规和数据完整性为前提，以专业的技能和完善的质量体系为基础，以客户为导向，一切为了信任，为药品的质量提升保驾护航，为人类健康尽力尽责！
服务内容
原料药质量研究全套服务
制剂质量研究全套服务
基因毒性杂质残留评估检测服务
元素杂质评估检测服务
未知杂质结构解析和杂质谱研究
新药化合物质量研究服务
检验检测服务
进出口注册申报服务
服务特色
同时拥有CMA和CNAS资质，并结合GMP要求实施的质量保证体系，并已通过国家局等机构多次现 场核查
拥有先进的实验室设备，网络版的质谱工作站，确保测试结果准确可靠，可追踪
拥有经验丰富的技术团队，严格遵循CDE，ICH相关指导原则，确保实施法规追随
报告实行终身负责制
服务流程
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客户咨询：质量研究、申报项目咨询
信息调研和项目评估：委托方准备相容性信息调研表，根据客户需求，结合实际情况，对按期完成任 务需要的资源配置（人员安排、物料准备）等进行评估
确认报价、沟通初步方案：按照委托方需求，设计初步试验方案（包括稳定性试验），确认报价
合同签订
物料交接、项目分配：委托方备好项目所需样品，标准品及其COA，MSDS，并将样品、标准品及其 COA,MSDS交由样品管理员收样保管；试验单位分配项目负责人，QA，实验员
项目方案和进度计划确定：项目负责人根据项目要求设计方案和进度计划，并交由质量保证部门和委 托方审阅后确认
试验开展（稽查和进度控制）：项目负责人批准项目计划后进行正式试验；质量保证部门稽查项目过 程，项目管理部门监督项目进度
数据确认、报告编制、审核、批准：项目负责人审核核试验数据，编写报告草稿，并交由质量保证部 门和委托方审阅
出具最终报告（发文并客户接收）：项目负责人签字出具最终报告，发文委托方结束项目。原始数据 及一份最终报告公司存档。
