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药品包装组件和系统相容性研究服务

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服务介绍

不同的药物剂型，不同种类的包装材料相容性研究方法也各不相同。玻璃材料侧重于脱片研究、元素迁移研究；塑料侧重于有机物的模拟提取、迁移研究；弹性体材料因为生产工艺的原因，还对亚硝胺类、PAH，促进剂残留需要特殊关注。我们根据包装材料的特征，剂型的不同，设计合理的提取方案，对可提取物进行潜在风险评估明确目标浸出物，开发浸出物测试方法并进行验证，稳定性样品检测；最后汇总数据进行包材相容性整体评估。

玻璃安瓿瓶的包材相容性研究

西林瓶胶塞系统包材相容性研究

多层输液袋包材相容性研究

吸入制剂包材相容性研究

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