项目背景

保健食品是指适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品,保健食品具备如增强免疫力、抗疲劳、辅助降血脂、血糖、改善睡眠等27种保健功能。近年来随着民众生活水平的提高,保健食品行业蓬勃发展。为了促进行业发展、加快产品上市速度,新《食品安全法》首次提出保健食品注册备案制,产品审批由过去的注册制改为注册、备案双轨制。 生产企业需要在产品研发、产品检测、材料申报等方面做调整,适应新法规的变化,保证产品顺利上市。

2017年10月31日,国家食品药品监督总局发布关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告(2017年第168号),规定了对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。

法律法规依据

《食品安全法》

《保健食品注册与备案管理办法》

《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》

《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》

关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)

依据食药监办食监三函《食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知》

《保健食品原料目录( 一) 》和《允许保健食品声称的保健功能目录( 一) 》

《保健食品备案工作指南( 试行) 》

《保健食品注册申请服务指南》

《保健食品标识规定》

总局关于规范保健食品功能声称标识的公告

服务内容

截止目前,钛和检测认证集团食农事业部下属南京、杭州、上海、青岛、天津实验室陆续获得了特殊食品验证评价技术机构备案资质,可以承担保健食品的验证评价工作,并可为保健食品企业提供以下一站式服务方案:

1. 原辅料验收

中药材鉴定及含量检测

植物提取物特征成分检测

营养素预混原料含量检测

特定风险指标(塑化剂、毒素等)检测

原辅料型式检验

2. 产品研发

产品稳定性研究

全项目检验/卫生学试验

检测方法开发、优化及方法学验证

保健食品注册或备案申报咨询及代理服务

其他研发相关服务:能力比对、实验室能力建设指导等

3. 产品生产

产品均匀性验

产品型式检验

功效成分/卫生学指标检测

生产环境监控(洁净室、生产用水、生产线过敏原监测等)

4. 市场流通和监管

政府、电商平台抽检

产品标签合规性检查

其他:市场调研、神秘顾客、法规解读培训等

我们的优势
  • CMA&CNAS资质齐全、具备特殊食品验证评价资质

  • 健全的稳定性研究设施设备、专于食药分析的测试团队

  • 专业的技术支持团队及特聘专家组(特殊食品申报专业咨询指导或代理)

  • 高效的服务:常规项目检测周期5~7自然日、可提供免费加急服务(部分项目)

送检流程
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01

长期合作客户可与我司签订长期服务合同;

非长期合同客户,需签订单次委托检验检测协议书;

03

长期服务合同客户,根据合同约定的结算方式和时间结算费用;

单次委托测试客户,需在检测服务开始前支付检测费用。

05

咨询沟通

签订合同或
委托协议书

客户寄样

支付费用

检测报告

电话或邮件咨询我司是否能承接

02

邮寄样品或现场送样:由客户提供检测样品,清晰标记样品名称和批号,与填写并盖章的委托检验检测协议书一起寄送至我司各实验室。

样品量需根据检测项目而定,可提前与我司确认,有特殊保存要求的样品,请在委托协议书上注明。

04

检测报告将在检测完成后以电子报告的形式发送客户指定邮箱;

快递和自取:如客户需纸质版报告,可以快递或自取方式提供。

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