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制剂质量研究全套服务

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服务介绍

钛和医药质量研究（CMC）团队熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则，拥有丰富的质量研究经验，可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作，能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。

仿制药一致性评价研究

含量和有关物质方法开发及验证

原辅料相容性研究

体外评价（溶出方法开发、验证及相似性评价）

质量标准建立

稳定性研究（影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验）

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