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服务介绍
钛和医药研发外包服务覆盖新药研发及试验的各个环节，从临床前到临床试验研究，业务包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究、I-IV期的临床试验以及BE实验等，提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也提供国内外注册咨询及申报服务等。钛和医药致力于为客户提供快速、合规、性价比最优的药物研发技术服务，协助客户成功将药物从研发推向市场。
钛和医药实验室具有CMA资质认定和CNAS认可，主要服务内容包括以下方面：
药包材相容性研究
一次性使用系统（生产工艺系统）相容性研究服务
药品包装组件和系统相容性研究服务
给药器具相容性研究服务
毒理风险评估和包材筛选服务
特殊关注物质检测服务
临床CRO服务
医学撰写
临床试验项目管理和质量监查
临床数据管理
统计分析
SMO服务
临床试验稽查
生物分析
生物分析检测服务
化药生物分析
药物代谢评价
药物药效动力学生物标志物（Biomarker）的生物分析
临床诊断、精准医学和功能医学生物标志物检测
药物化学研究
分析方法开发
未知杂质结构解析和杂质谱研究
药物质量研究
原料药质量研究全套服务
制剂质量研究全套服务
基因毒性杂质残留评估检测服务
元素杂质评估检测服务
未知杂质结构解析和杂质谱研究
新药化合物质量研究服务
检验检测服务
进出口注册申报服务
