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精彩收官 | “双无”保健食品换证《审查要点》解读直播课

发布时间：2024/11/20

2024年10月28日，市场监管总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查药典》的公告，旨在实现保健食品注册与生产许可、监督管理衔接，落实落细生产企业主体责任和属地监管部门监管责任的目标。

作为积极响应此号召的企业，钛和食农迅速推出了线上直播课程：“双无”保健食品换证《审查药典》解读直播课。本次课程分为两个环节：

第一环节

在保健食品注册新规实施的背景下，市场监管总局发布了《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点》，以规范原卫生部等过去不同时期批准的“无有效期、无产品技术要求”保健食品注册证书。

我们有幸邀请到国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、化妆品审评专家、主任药师嵇扬老师。嵇扬老师以其深厚的专业知识为参会人员带来了题为“《在产在售"无有效期和无产品技术要求"保健食品集中换证审查要点》解读”的精彩演讲。演讲内容涵盖了以下要点：

①　关注审查要点制定依据

②　清理换证程序

③　审查要点主要内容

④　产品技术要求制定

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第二环节

注册人应当在备案或主动公开的执行企业标准基础上，研究制订符合现行规定和国家标准的产品技术要求。若涉及增订功效成分标志性成分指标，以及理化指标检测方法为注册人自行研究制定的，还需提供检测方法学验证等相关研究材料。

钛和食农事业部研发经理、特膳保健品实验室经理周张亚，基于审查要点要求，为大家分享了“化学分析方法验证”。分享内容包括：

①　相关新规简介

②　重要术语基本概念

③　方法技术指标验证

④　常规化学验证与药典验证的区别

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本次直播课程已圆满结束，我们衷心感谢两位专家的精彩分享，并对所有参与直播的观众致以谢意。我们期待更多同仁积极响应公告的号召，确保产品的合规性和安全性。

钛和食农将继续致力于提供高质量的专业服务，与行业同仁共同推动保健食品行业的健康发展，为公众健康和营养需求贡献力量。