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钛和专家说 | 与风险赛跑:钛和集团助您实现加州65合规
发布时间:2026/01/30

加州65号提案(California Proposition 65, 《1986年安全饮用水和有毒物质强制法案》,Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986)是美国加利福尼亚州颁布的一项消费者知情权与公共健康保护法律。


近年来,加州65违规处罚判决案例不断攀升。企业一旦违规可能面临高额民事罚款(单案可达数千至数百万美元),还需承担和解费用、召回成本、品牌声誉等损失。钛和集团消费品实验室专家将带您一文读懂法规要求,助您精准防控风险,实现加州65合规。


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认识加州65(CA65)

出口加州企业必须遵循的“生存题”


  • 立法目的:确保公众了解接触可能导致癌症、先天缺陷或其他生殖毒性的化学物质的风险,并促使企业减少或消除这些物质的暴露。


  • 适用范围:在加州销售或分销的产品、食品、环境介质(空气、水等),只要含有加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)公布的“已知致癌或生殖毒性物质”,就可能需要履行警示义务或进行合规控制。


  • 主管机关:加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)负责维护并更新已知化学物质清单(目前已有近千种物质)。


  • 核心要求:

    1.警示义务(Warning Requirement)

    如果产品中的某种65清单物质暴露水平超过安全港阈值(safe harbor level),企业必须在产品标签、包装、网站、销售点或说明书上提供清晰合理的警示。


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常见警示语示例


2.禁止排放到饮用水源

企业不得将65清单物质排放到可能影响加州饮用水源的环境中,否则可被起诉或处罚。


  • 法律责任:

    1.任何个人、组织或检察院均可提起民事诉讼。

    2.违法企业可能面临高额民事罚款(单案可达数千至数百万美元),还需承担和解费用、召回成本、品牌声誉等损失。


判罚案例逐年走高——2025年加州65违规处罚数据概览


2025年全年,加州65共发出5242份60天违规通知,将近1900起的处罚案例,其中包括:判决案例近300起,涉案罚金总额超2,000万美元,庭外和解案例近1600起,涉案金额近6600万美元,全年累计金额为8000多万美元。


近五年违规通知及案例数量趋势显示,加州65诉讼案件持续高位运行,合规压力逐年上升。


加州柱状图.png


部分诉讼案例或和解案例举例如下:

表2.png

点击图片查看大图


物质涉案产品情况如下表:

表.png


钛和专家建议——五个步骤助您精准“狙击”风险


核心原则:先检测 → 判风险 → 必要时警示 → 持续监控。


1.风险识别与物质筛查

  • 根据产品材质、用途、接触方式(皮肤接触、口腔接触、吸入等),锁定可能含有的加州65清单物质。

  • 钛和集团消费品服务可协助您建立产品-材质-风险矩阵,提前圈定高风险品类(如儿童产品、食品接触材料、首饰)。


2.合规检测与暴露评估

  • 按OEHHA认可或等效方法(如EPA、ASTM、ISO)进行定量检测,判断是否超过安全港阈值。

  • 钛和集团可提供加州65专项检测服务(涵盖重金属迁移、邻苯二甲酸酯、PFAS、BPA、BPS、甲醛等)。


3.警示方案设计与实施

  • 若检测结果显示超标或接近安全港阈值,应在产品标签、包装、网站、销售页面添加符合加州要求的警示语。

  • 钛和集团可协助提供:警示模板(OEHHA认可)并审核警示文案、位置、语言,确保符合“清晰合理”标准。


4.供应链审核与符合性声明(COC)

  • 要求供应商提供材质安全声明与检测报告,确保上游原料合规。

  • 建立可追溯档案(至少保存5年),在执法或诉讼时作为合规证明。

  • 钛和集团可提供供应链审核与培训服务,提升供应商的加州65认知。


5.持续监控与更新

  • OEHHA清单每年可能新增或修订物质/限值,企业应定期复检高风险产品,并预防新物质带来的没有案例参考的新风险。

  • 钛和集团可提供法规更新推送 + 定期复检计划 + 新物质预防,降低突发违规风险。


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加州65法规的本质,是在全球化贸易中守护消费者健康与企业责任的透明纽带。面对持续升级的合规挑战与高昂的违规成本,企业需要的不仅是一份检测数据,更是一套贯穿产品全周期、精准识别风险、系统管控风险的专业解决方案。


钛和集团消费品实验室以“检测+认证+咨询”的一站式服务,助力企业从源头规避风险,稳健应对加州65乃至全球市场日益严格的产品责任要求。若您对产品合规存在疑问,欢迎随时联系我们。

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