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临床/非临床试验样本分析
医药创新、仿制药一致性评价加大了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验要求。生物样本分析作为药物临床试验中的核心环节,对于评估药物在机体内的代谢和药效具有重要意义。
服务介绍

我们配备了先进的质谱平台,可提供符合GLP要求的小分子化药的生物分析服务。

 

经验丰富的团队,已经助力国内外客户完成了120余个品种的申报工作,其中20余个品种通过NMPA核查。

 

服务内容

 

  • 方案设计
  • 方法开发及验证
  • 样品分析
  • 撰写满足注册要求的申报资料等
我们的优势
技术团队
配备专业的技术人员,团队经验丰富,已经助力国内外客户完成了120余个品种的申报工作,其中20余个品种通过NMPA核查。
合作医院
当前深度合作的医院伙伴10+。
项目经验
团队成员拥有丰富的项目经验,从方案设计、方法开发及验证、样品分析以及撰写满足注册要求的申报资料全过程跟踪。
执行团队
以科学的严谨、技术的精湛、团队的高效协作和持续的学习精神,不断在生物科学领域取得新的突破和成就。
质量保证体系
CNAS&GLP双体系。
联系方式
钛和医药研发服务
18072913769
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路16号1幢
thyy@titcgroup.com
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