基因毒性杂质残留评估测试服务

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服务介绍

钛和医药质量研究(CMC)团队熟悉各种ICH M7和NMPA的法规和指导规则,拥有丰富的质量研究经验,可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作,能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。

原料药和制剂的基因毒性杂质控制策略研究

软件评估

Ames试验评估

方法开发及验证

起始物料、中间体、原料药及制剂产品中基因毒性杂质检测

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