项目背景

钛和检测认证集团食农事业部方法学验证服务可为客户自行研发方法、特殊食品注册或备案等提供定制化服务方案。

法律法规依据

GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测 附录F

GB/T 5009.1-2003 食品卫生检验方法 理化部分 总则

《中国药典》要求

药品质量标准分析方法验证指导原则

GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求等

服务内容

1. 方法学研究:全面的方法验证和特定项目的方法确认,参数包括:准确度、灵敏度、选择性、精密度(重复性和再现性)、稳健度、专属性、检出限、定量限、线性范围、耐用性、测量不准确度、预实验及其他临时测试。也可以按照客户指定的内容做方法学验证。

2. 方法优化:通过预实验等方式评估方法优化的可能性;

3. 方法验证及实验室管理培训

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