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原料药质量研究全套服务

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服务介绍

钛和医药质量研究（CMC）团队熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则，拥有丰富的质量研究经验，可提供化学药的整体质量研究及稳定性研究工作，能全方位支持客户的原料药质量研究需求。

仿制药一致性评价研究

新药化合物筛选研究

起始物料及中间体、原料药的含量、有关物质、残留溶剂及元素杂质研究

化合物的结构确证

方法开发及验证

质量标准建立

稳定性研究（影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验）

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