药品包装组件和系统相容性研究服务

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服务介绍

不同的药物剂型,不同种类的包装材料相容性研究方法也各不相同。玻璃材料侧重于脱片研究、元素迁移研究;塑料侧重于有机物的模拟提取、迁移研究;弹性体材料因为生产工艺的原因,还对亚硝胺类、PAH,促进剂残留需要特殊关注。我们根据包装材料的特征,剂型的不同,设计合理的提取方案,对可提取物进行潜在风险评估明确目标浸出物,开发浸出物测试方法并进行验证,稳定性样品检测;最后汇总数据进行包材相容性整体评估。

玻璃安瓿瓶的包材相容性研究

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