一次性使用系统

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服务介绍

生产工艺中直接接触药液的组件,如硅胶管、垫片、滤芯等接触材料通常由聚合物材质构成,在与药液接触过程中存在一定的风险。BPOG(生物论坛实践组)和BPSA(生物处理系统联盟)已经发布了关于一次性使用系统验证的推荐规范,加上美国药典发布USP<665>《药品和生物药品生产过程中接触的聚合物组件和系统》征求意见稿,我们通过设计合理的研究方案,根据溶液的特点进行直接接触药液材料的相容性研究,以评估可能潜在的风险。

反应器袋

贮液器

过滤器

输液管、输液线和注入线

阀门

接头

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