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服务介绍
相容性研究是确保药品所选择包装系统安全有效的一种研究手段，为药品选择包装方面提供了更为科学的方法和路径。钛和医药药包材相容性服务以包装材料的可提取物研究出发，可在提取研究、模拟研究，浸出研究，吸附研究，相容性研究结果的安全性评估和全生命周期管理等多个方面提供专业的服务。
服务内容
一次性使用系统（生产工艺系统）相容性研究服务
药品包装组件和系统相容性研究服务
给药器具相容性研究服务
毒理风险评估和包材筛选服务
特殊关注物质检测服务
服务特色
同时拥有CMA和CNAS资质，并结合GMP要求实施的质量保证体系，并已通过国家局等机构多次现场核查
拥有先进的实验室设备，网络版的质谱工作站，确保测试结果准确可靠，可追踪
拥有经验丰富的技术团队，严格遵循CDE，ICH相关指导原则，确保实施法规追随
报告实行终身负责制
服务流程
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客户咨询：包材相容性项目咨询
信息调研和项目评估：委托方准备相容性信息调研表，根据客户需求，结合实际情况，对按期完成任务需要的资源配置（人员安排、物料准备）等进行评估
确认报价、沟通初步方案：按照委托方需求，设计初步试验方案（包括稳定性试验），确认报价
合同签订
物料交接、项目分配：委托方备好项目所需样品，标准品及其COA，MSDS，并将样品、标准品及其COA,MSDS交由样品管理员收样保管；试验单位分配项目负责人，QA，实验员
项目方案和进度计划确定：项目负责人根据项目要求设计方案和进度计划，并交由质量保证部门和委托方审阅后确认
试验开展（稽查和进度控制）：项目负责人批准项目计划后进行正式试验；质量保证部门稽查项目过程，项目管理部门监督项目进度
数据确认、报告编制、审核、批准：项目负责人审核核试验数据，编写报告草稿，并交由质量保证部门和委托方审阅
出具最终报告（发文并客户接收）：项目负责人签字出具最终报告，发文委托方结束项目。原始数据及一份最终报告公司存档。
